FDA 승인 소식

메조블라스트 ADR(MESO), FDA 승인 소식, 미국주식, 0837

shin25 2025. 2. 15. 02:44
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라이언실® 탠덤 이식 회의에서 FDA 승인 및 시장 출시 강조

 

 

2025년 2월 13일, 염증성 질환에 대한 동종 세포 의약품의 글로벌 리더인 메소블라스트 리미티드(나스닥:MESO; ASX:MSB)는 이번 주 하와이 호놀룰루에서 열리는 미국 이식 및 세포 치료 학회(ASCT)와 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR)의 2025년 이식 및 세포 치료 탠덤 회의에서 최근 승인된 제품인 Ryoncil®(rememcel-L)가 주목받고 있다고 오늘 발표했습니다.

 

라이온실®은 2024년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2개월 이상 소아 환자를 대상으로 스테로이드 refract 질환 급성 이식편 versus 숙주 질환(SR-aGvHD)에 대한 승인을 받았으며, 미국에서 최초로 중간엽 기질 세포(MSC) 치료제로 승인되었습니다.

 

메소블라스트는 라이온실®의 출시를 지원하기 위해 의료 서비스 제공업체와 소통하고 교육할 수 있는 정보 허브, 라이온실®의 과학 및 임상 결과에 대한 메소블라스트 경영진의 주요 발표, 급성 SR-aGvHD에 대한 라이온실®에 대해 연구자 주도의 자문 패널 회의 두 차례 개최 등 Tandem 회의에서 중요한 입지를 확보하고 있습니다.

 

또한, 제롬 해리스 소아과 저명한 교수이자 병리학 교수인 이식 의사 조앤 커츠버그 박사와 듀크 대학교 메디컬 센터(DUMC)의 마커스 세포 치료 센터 소장도 "청소년 및 성인의 SR-aGvHD 3차 치료를 위한 Ryoncil (Remestemcel-L)"이라는 제목의 포스터 발표를 진행하고 있습니다

 

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