FDA 승인 소식

재규어 헬스(JAGX), FDA 승인 소식, 미국주식, 1030

shin25 2025. 1. 30. 14:17
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재규어 헬스, GLP-1 및 기타 체중 감량 요법의 위장관 부작용 해결을 위해 FDA 승인 크로펠머 평가 지원: USPTO에 특허 출원

 

 

위장 장애는 GLP-1 작용제의 임상 시험 중 가장 자주 보고되는 부작용으로, 일반적으로 치료받은 환자의 40-70%에서 위장관 부작용이 발생하며 최대 85%에서 보고되었습니다

 

FDA에서 HIV 관련 설사에 대해 Mytesi®라는 브랜드명으로 승인한 크로펠레머는 HIV 관련 설사, 암 치료 관련 설사, IBS 환자를 대상으로 연구했을 때 설사, 복통 및 불편감, 요실금, 팽만감 및 변비를 포함한 위장 증상 개선에 상당한 이점이 있음을 입증했습니다

 

크로펠머는 2025년 560억 달러 규모의 글로벌 시장으로 추정되며 연평균 21% 성장한 3,220억 달러에서 20341억 달러로 예상되는 가장 빠르게 성장하는 약물 중 하나인 GLP-1 치료제에 상당한 지원적 영향을 미칠 수 있습니다

 

샌프란시스코, 캘리포니아 / 액세스 뉴스와이어 / 2025년 1월 29일 / 재규어 헬스, Inc. (나스닥:JAGX) (재규어) 계열사인 나포 파마슈티컬스(나포)는 오늘 나포가 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 및 길항제와 관련된 위장 부작용을 완화하기 위해 미국 특허청(USPTO)에 크로펠레머에 대한 광범위한 잠정 특허 출원을 발표했습니다.

 

GLP-1과 GIP 약물은 장에서 방출되어 뇌와 위장관의 수용체에 결합하여 식욕을 억제하여 체중 감소를 초래하는 인크레틴 호르몬의 유사체입니다.

 

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"위장관 질환은 GLP-1 수용체 작용제의 임상시험 및 실제 경험에서 가장 자주 보고된 부작용으로, 세마글루타이드, 티르제파타이드, 리라글루타이드 등이 있습니다. GLP-1 수용체 작용제로 치료받은 환자의 40~70%에서 위장관 부작용이 일반적으로 발생하지만, 3%에서는 용량 제한 또는 용량 중단으로 이어질 수 있습니다. 또한 수용체 작용제 및 길항제로서 인크레틴과 GLP-1 약물의 병용을 포함한 수많은 연구 에이전트가 있으며, 이들 모두 용량 의존적으로 상당한 위장관 부작용과 관련이 있는 경우가 많습니다. 우리의 IP 전략에는 상용화된 비만 치료제와 인크레틴 기반 치료제에 대한 청구가 포함되어 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 HIV 관련 설사에 대해 Mytesi라는 브랜드명으로 승인한 크로펠레머는 HIV 관련 설사, 암 치료 관련 설사, IBS 환자를 대상으로 연구한 결과 설사, 복통 및 불편감, 요실금, 팽만감 및 변비 등 위장 증상 개선에 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다."라고 재규어의 설립자이자 사장 겸 CEO인 리사 콘테(Lisa Conte)는 말합니다. "크로펠레머는 만성적인 활용을 뒷받침하는 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 비만 치료와 관련된 특정 위장관 부작용을 정상화하고 환자의 편안함을 해결하며 환자의 치료 지속을 도울 수 있는 크로펠레머의 잠재력에 기대가 큽니다."

 

 

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