동종 테라퓨틱스, ALO-329에 대한 미국 FDA IND 승인 획득하며 차세대 동종 CAR T를 자가면역질환으로 발전시켰습니다
사우스 샌프란시스코, 캘리포니아, 2025년 1월 28일 (글로브 뉴스와이어) -- 암 및 자가면역질환에 대한 동종 CAR T(AlloCAR T™) 제품 개발을 선도하는 임상 단계 생명공학 회사인 Allogene Therapeutics, Inc. (나스닥: ALLO)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 동종 CAR T 제품인 ALLO-329의 류마티스학 바스켓 연구에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청서를 승인했다고 발표했습니다.
1상 임상시험인 RESOLION 바스켓 시험은 루푸스 신염, 특발성 염증성 근병증, 전신 경화증 등 전신 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 ALO-329의 안전성과 예비 효능을 평가할 예정입니다. 임상적으로 검증된 Dagne® 기술을 활용하여 CAR T 세포 확장을 촉진하고 거부 반응을 예방하는 이 혁신적인 시험 설계에는 류마티스 전문의가 사용하는 사이클로포스파마이드 단독 투여와 림프절 고갈을 완전히 제거하는 두 가지 뚜렷한 림프절 고갈 팔이 포함되어 있습니다. RESOLION 시험은 2025 중반에 시작될 예정이며, 자가면역질환 치료 환경을 변화시키기 위한 ALO-329의 잠재력에 대한 중요한 통찰을 제공하는 것을 목표로 합니다.
"1년 전, 우리는 자가면역질환 환자들이 직면한 독특한 문제를 해결하기 위해 특별히 설계된 동종 CAR T 제품인 ALLO-329의 개념을 공개했습니다. 오늘날 FDA의 임상시험계획 승인으로 이러한 비전은 연구, 제조, 임상 개발 분야에서 독보적인 전문성을 갖춘 Allogene의 놀라운 속도로 달성되었습니다."라고 Allogene의 사장 겸 CEO 겸 공동 창립자인 데이비드 창 박사는 말합니다. "면역 체계를 재설정하는 동종 CAR T의 힘과 림프절 고갈을 줄이거나 제거하는 Dagne® 기술의 능력을 결합하여 혁신적인 진전을 이룰 수 있습니다. 이 바구니 연구에서 성공적인 개념 증명은 동급 최고의 접근 방식을 검증할 뿐만 아니라 류마티스학을 넘어 광범위한 자가면역 적응증으로 확장할 수 있는 길을 열어줄 잠재력을 가지고 있습니다."
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