클리어포인트 뉴로, 클리어포인트 내비게이션 소프트웨어 버전 3.0에 대한 FDA 승인 발표
솔라나 비치, 캘리포니아 / 액세스 뉴스와이어 / 2025년 1월 27일 / 클리어포인트 뉴로, Inc. (나스닥:CLPT) ("회사")는 뇌와 척추에 정밀한 내비게이션을 제공하는 글로벌 디바이스, 세포 및 유전자 치료 지원 회사로, 오늘 클리어포인트 내비게이션 소프트웨어 버전 3.0에 대한 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.
클리어포인트 뉴로의 사장 겸 CEO인 조 버넷은 "앞으로 세포 및 유전자 치료를 받게 될 새로운 환자들의 물결에 대비하기 위해 ClearPoint가 간소화된 워크플로우를 제공하고, 수술 용량을 늘리기 위한 솔루션을 제공하며, 하드웨어 및 소프트웨어에 대한 접근성을 확대함으로써 의료 서비스 제공자들이 준비할 수 있도록 돕는 것이 중요합니다."라고 말합니다. "최신의 ClearPoint 3.0 플랫폼은 가장 빠르고 정확한 내비게이션 시스템 중 하나를 제공함으로써 MRI 제품군과 수술실 모두에서 유연하게 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 오늘날 미국 내 모든 정위적 시술의 55% 이상이 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 영상 촬영 방식으로 사용하여 수술실에서 이루어집니다. CT를 사용하여 ClearPoint 소프트웨어는 이제 전체 수술실 절차를 지원하여 추가적인 타사 내비게이션 시스템이 필요 없게 되었습니다. 병원은 절차를 간소화하고 숙련도를 높이는 일관된 워크플로우의 이점을 활용하여 ClearPoint를 두 가지 또는 두 가지 환경에서 모두 사용할 수 있습니다. 우리는 이 단일 유연한 솔루션이 미국을 시작으로 전 세계 50개 이상의 글로벌 바이오파마 파트너에게 세포 및 유전자 치료 전달을 표준화할 수 있는 잠재력을 제공하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다."
ClearPoint 내비게이션 소프트웨어 버전 3.0은 MRI 유도 정위 절차를 가능하게 하는 데 있어 10년 이상의 경험을 바탕으로 한 수술 중 CT 워크플로우를 도입합니다. 이전 버전의 ClearPoint 소프트웨어는 MRI 유도 워크플로우만을 지원했지만, 최신 릴리스에서는 수술실까지 ClearPoint 내비게이션 기능을 확장했습니다. 수술 중 CT 및 콘빔 CT 이미징에 대한 호환성 덕분에, 이 향상된 기능은 수술 중 MRI 기능이 없는 시설에서도 정밀 유도 신경외과에 대한 접근성을 넓혀줍니다. ClearPoint 내비게이션 소프트웨어 버전 3.0은 SmartFrame® XG 정위 프레임과 함께 사용될 때 신경외과 수술 중 기기나 장치를 배치할 때 정확한 정위 지침을 제공하기 위해 설계되었습니다. 이러한 절차에는 심부 뇌 자극(asleep 또는 깨어 있는) 납 배치를 포함한 생검, 카테터 및 전극 삽입이 포함됩니다.
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