버텍스 파마슈티컬(VRTX), FDA 승인 소식, 미국주식, 0825

 

버텍스, 중등도에서 중증 급성 통증을 가진 성인을 위한 동급 최초의 치료제인 JUNAVX™(suz 에트리진)의 FDA 승인 발표

 

 

-- JUNAVX는 20년 만에 승인된 최초이자 유일한 비오피오이드 경구용 통증 신호 억제제이자 최초의 새로운 종류의 통증 치료제입니다 --

 

-- JUNAVX는 모든 유형의 중등도에서 중증 급성 통증에 사용할 수 있는 중독성 잠재력의 증거가 없는 효과적이고 내약성이 뛰어난 약물입니다 --

 

버텍스 파마슈티컬스(나스닥: VRTX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 중등도에서 severe 급성 통증을 가진 성인의 치료를 위한 경구용 비-opio리드, 고도로 선택적인 NaV1.8 통증 신호 억제제인 JUNAVX™(suz에트리진)을 승인했다고 발표했습니다. JUNAVX는 모든 유형의 중등도에서 severe 급성 통증에 대한 중독성 증거가 없는 효과적이고 잘 tolerated 치료제입니다.

 

"오늘의 승인은 매년 중등도에서 중증의 급성 통증에 대한 약을 처방받는 미국 내 8천만 명의 사람들에게 역사적인 이정표입니다."라고 버텍스의 최고 경영자 겸 사장인 레슈마 케왈라마니 박사는 말합니다. "비오피오이드 통증 신호 억제제이자 20년 만에 처음으로 승인된 새로운 종류의 통증 치료제인 JUNAVX의 승인으로 급성 통증 관리의 패러다임을 바꾸고 새로운 표준 치료법을 확립할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다."

 

"오늘은 효과적인 급성 통증 완화와 중독성 없는 유리한 안전성 프로파일을 제공하는 승인된 비오피오이드 치료제를 보유한 환자와 의사 모두에게 놀라운 날입니다."라고 샌디에이고 응급의학 및 통증 의학 부의사이자 버텍스 급성 통증 운영 위원회 위원인 제시카 오스왈드 박사는 말합니다. "저는 JUNAVX가 통증 관리를 재정의하고 오피오이드 외의 옵션이 절실히 필요했던 모든 유형의 중등도에서 중증 급성 통증을 가진 사람들을 위한 기초 치료 옵션이 될 수 있다고 믿습니다."