폴리존(PLRZ), FDA 승인 소식, 미국주식, 0925

 

폴리리존, FDA 사전 제출 회의 앞두고 알레르기 차단제 임상 전략 수립

 

 

회사가 앞으로의 규제 경로를 준비함에 따라 효능, 안전성, 사용자 경험 및 비강 체류 시간을 평가하는 연구

 

2025년 3월 27일, 혁신적인 비강 내 하이드로겔을 전문으로 하는 생명공학 회사인 폴리리존(Polyrizon Ltd., 나스닥: PLRZ)이 오늘 계절성 알레르기 비염에 대한 회사의 독점적인 비강 내 알레르기 차단제인 PL-14의 임상 전략 구조를 발표했습니다.

 

임상 전략은 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 제출 회의를 준비하기 위해 업데이트되었으며, 임상 시험이 시작될 것으로 예상됩니다.

 

폴리리존의 CEO인 토머 이즈레일리는 이렇게 말했습니다: "임상 계획을 수립함으로써 PL-14를 규제 승인 및 상용화로 발전시키려는 목표에 더 가까워졌습니다. 효능, 안전성 및 사용자 경험에 대한 강력한 데이터를 생성함으로써 PL-14는 알레르기 비염으로 고통받는 수백만 명에게 의미 있는 가치를 제공할 수 있다고 믿습니다."

 

폴리리존은 전임상 작업과 다가오는 FDA 자문이 완료된 후 2025년 말부터 2026년 초까지 미국과 유럽에서 임상시험을 시작할 예정입니다.