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팔라틴의 경구용 MC4R 작용제 PL7737, 렙틴 수용체 결핍으로 인한 비만 치료제로 FDA 희귀의약품 지정 획득
의약품에 대한 희귀의약품 지정을 요청하는 후원자는 해당 기관에 지정 요청서를 제출해야 합니다. 이전에 지정된 제품과 동일한 희귀질환 또는 질환에 대해 동일한 의약품의 지정을 요청하는 후원자는 지정 요청을 뒷받침할 수 있는 자체 데이터와 정보를 제출해야 합니다. 희귀의약품 지정은 승인 또는 허가를 구하는 것과는 별도의 절차입니다. 희귀질환 치료제는 승인 또는 허가를 받기 위해 다른 약물과 동일한 엄격한 과학적 검토 과정을 거칩니다.
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