엔베노 메디컬(NVNO), FDA 승인 소식, 미국주식, 1000

 

엔브이베노 메디컬, 2024년 4분기 및 연말 재무 실적 발표 및 하반기 베노발브 FDA 승인을 향한 진전 예상

 

 

4분기 520만 달러의 현금 소각은 분기 예상치인 400~500만 달러 범위에 부합합니다

 

보유한 현금과 투자는 VenoValve의 예상되는 규제 승인과 enVVe 중추적 임상시험 개시 이후 운영 자금을 조달하기에 충분합니다

 

베노발브에 대한 PMA 신청서 제출, 2025년 하반기 FDA 결정 예정

 

2025년 중반까지 enVVe IDE 신청서 제출 예정, GLP 연구 결과 보류 중

 

2025년 2월 28일, 정맥 질환 치료를 위한 새로운 치료 기준을 설정하는 회사인 enVVeno Medical Corporation(나스닥:NVNO)("enVVeno" 또는 "회사")이 오늘 기업 업데이트를 제공하고 2024년 4분기 및 연말 재무 실적을 발표했습니다.

 

"2024년 동안 우리는 VenoValve®에 대한 PMA 신청서를 성공적으로 제출하고 enVVe를 미국 중추적 임상시험으로 발전시키는 등 주요 목표를 달성했습니다. enVeno Medical의 CEO인 로버트 버먼은 "또한 VenoValve의 상용화를 위한 준비를 시작하기 위해 두 명의 핵심 멤버를 임원진에 추가했으며, FDA의 긍정적인 결정에 따라 계속해서 팀에 추가할 것입니다."라고 말했습니다

 

버먼은 "우리는 다른 어떤 회사도 달성하지 못했던 것을, 심각한 심부 정맥 만성 정맥 기능 부전으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 실행 가능한 해결책을 달성하기 위해 서두르고 있습니다."라고 덧붙였습니다

 

해당 분기의 현금 소각액은 520만 달러로, 분기당 약 400만~500만 달러의 예상 현금 소각률과 일치합니다. 회사는 현금 소각률이 현재 분기당 약 400만~500만 달러에서 2025년 분기당 500만~700만 달러로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

 

회사는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일로 마감된 연도에 각각 2,180만 달러와 2,350만 달러의 순손실을 보고했으며, 이는 운영 비용 150만 달러와 기타 수익 120만 달러의 증가로 인한 순손실 170만 달러(7%) 감소에 해당합니다.