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바이오리스토라티브, BRTX-100 만성 요추 디스크 질환 프로그램에 대한 FDA 패스트트랙 지정 획득
– 오피오이드 및 외과적 개입에 대한 치료 대안의 높은 미충족 필요성을 강조합니다
– 현재까지 보고된 긍정적인 예비 2상 안전성 및 효능 데이터를 반영합니다 -
– 또한 BRTX-100에 대한 우선순위 검토 및 생물학적 제제 라이선스 신청("BLA") 가속화로 이어질 수 있습니다
2025년 2월 20일, 줄기세포 기반 치료법 및 제품에 중점을 둔 임상 단계 재생 의학 혁신 기업인 바이오리스토렉티브 테라퓨틱스("바이오리스토렉티브", "BRTX" 또는 "회사")(나스닥:BRTX)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 요추 디스크 질환 치료를 위한 BRTX-100 프로그램("cLDD")에 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다.
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