FDA 승인 소식

에이디셋바이오(ACET), FDA 승인 소식, 미국주식, 0910

shin25 2025. 2. 7. 00:08
반응형

 

아디셋 바이오, 신장 외 침범을 동반한 난치성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 치료제로 ADI-001에 대한 FDA 패스트트랙 지정 획득

 

 

레드우드 시티, 자가면역 질환 및 암에 대한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 Adicet Bio, Inc. (나스닥: ACET)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 신장 외 침범을 동반한 난치성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자의 잠재적 치료를 위해 ADI-001에 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다.

 

패스트 트랙 지정은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의학적 필요를 충족시키기 위한 약물의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행하기 위해 설계된 프로세스입니다.

 

 

반응형