NLS 파마슈틱스(NLSP), FDA 승인 소식, 미국주식, 1105

 

카디마스템과 아이톨런스, 제1형 당뇨병 치료제에 대한 FDA의 임상시험계획(Pre-IND) 회의 성공적으로 완료

 

 

카디마스템은 아이톨런스와의 협력이 당뇨병 치료의 잠재적 혁신 단계를 의미하며, 아이톨-100의 잠재적 개발을 위한 길을 열어주고 위한 규제 당국의 승인을 요청할 것으로 기대하고 있습니다.

 

iTOL-100은 동종 세포 이식 후 평생 만성 전신 면역 억제의 필요성을 줄이거나 없애기 위해 iTollance에서 개발 중인 면역조절 마이크로겔 기술입니다. iTollance에서 설계한 전임상 당뇨병 설치류 모델에서 iTOL-100은 Kadimastem의 IslRx 인간 줄기세포 유래 섬과 호환되는 것으로 나타났습니다.

 

카디마스템의 IsleRx는 인슐린을 분비할 수 있는 인간 췌도 유사 세포로 구성된 임상 등급의 제품 후보입니다. 카디마스템이 개발한 인간 줄기세포 유래 섬의 제제인 IsleRx는 인슐린을 생산하는 세포의 확장 가능하고 사실상 무제한 공급원으로, 이식을 위한 기증 섬의 심각한 부족 문제를 해결할 수 있습니다. 이 혁신적인 치료법은 체내 포도당 수치를 효과적으로 감지하고 필요한 양의 인슐린과 글루카곤을 생산할 수 있습니다.

 

iTollance의 최고 경영자인 앤서니 재퍼 박사는 "FDA의 피드백은 iTOL-102 개발에 있어 중요한 이정표라고 생각하며, 제1형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식에 대한 FDA의 지지에 고무되어 있습니다. 이번 회의의 성공적인 결과는 환자들에게 획기적인 치료법을 제공하겠다는 우리의 약속을 입증한다고 믿습니다. 이는 궁극적으로 만성적인 평생 면역 억제의 필요성을 없앨 수 있습니다. 우리는 카디마스템과의 협력을 지속하고 FDA와 긴밀히 협력할 수 있기를 기대합니다."라고 말했습니다

 

NLS의 CEO인 알렉스 츠와이어는 "뉴스는 주주들에게 이익이 될 건전하고 강력한 합병 회사를 구축하기 위한 NLS와 카디마스템의 합병 제안과 기술 플랫폼의 강점을 보여준다고 믿습니다."라고 말했습니다

 

카디마스템의 회장 겸 CEO인 로넨 트위토는 "DRI 테스트 패스트트랙 센터의 유망한 결과와 아이톨런스 및 카디마스템이 수행한 종합적인 연구가 결합되어 이 중요한 이정표를 완성할 수 있었습니다. 우리는 제1형 당뇨병 환자를 위한 이 잠재적 혁신 기술을 구현하고 면역 억제가 필요 없는 새로운 섬세포 이식 접근법을 입증하기 위해 FDA와 긴밀히 협력하고 있습니다."라고 말했습니다