텔레플렉스(TFX) FDA 소식! 핵심 내용 요약 (2025.04.01)

Teleflex, FDA로부터 AC3 Range™ IABP 510(k) 승인 획득 – 환자 이송 중 안정적인 심장 지원 제공

 

 

🚑 혁신적인 IABP 기술로 환자 이송 중 심장 지원 강화

✅ FDA, AC3 Range™ IABP 510(k) 승인
✅ 이송 중 심장 지원 최적화 – 구급차 및 항공 이송 가능
✅ 2025년 2분기부터 미국 시장 출시 예정
✅ ISHLT 2025 학회(4/27~30)에서 제품 전시 및 심포지엄 개최

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🚀 AC3 Range™ IABP – 환자 이송 중 강력한 심장 지원 제공

 – 2025년 4월 1일

**글로벌 의료기술 선도기업 Teleflex Incorporated(NYSE: TFX)**는 미국 FDA로부터 AC3 Range™ Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)의 510(k) 승인을 획득했다고 발표했습니다.

 

AC3 Range™ IABP는 특허 기술을 적용한 AC3 Optimus™ IABP의 핵심 기능을 기반으로, 환자 이송 시에도 안정적인 심장 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 구급차, 고정익 및 회전익 항공기(헬리콥터 포함) 등 다양한 이동 환경에서의 사용이 가능합니다.

 

📌 AC3 Range™ IABP 주요 특징
✅ 간편한 인터페이스 & 독자적 알고리즘 적용 – 정밀한 펌핑 지원
✅ 이송 중 사용 최적화 – 대형 헬륨 탱크 & 이중 전원 공급 시스템
✅ 이동성 강화 – 금속 보강 손잡이 & 360° 회전 휠 4개 탑재

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💬 전문가 의견 – 심장 쇼크 환자 이송 시 필수 장비

Teleflex의 의료 책임자 Dr. Christopher Buller, MD는 다음과 같이 강조했습니다.

"심혈관계 불안정 증상을 보이는 환자들은 지역 병원에서 먼저 치료받지만, 보다 전문적인 치료를 위해 심장 쇼크 센터로 이송될 필요가 있습니다. 이송 전후의 안정화 과정이 매우 중요하며, AC3 Range™ IABP는 이러한 요구를 충족하는 최적의 장비입니다."

 

또한, **Teleflex 인터벤션 사업부 대표 로저 그레이엄(Roger Graham)**은 다음과 같이 밝혔습니다.

"Teleflex는 지난 40년간 대동맥 풍선 펌프(IABP) 기술을 발전시키며 중증 심장 환자의 생명을 살리는 데 기여해 왔습니다. AC3 Range™ IABP를 통해 병원뿐만 아니라 환자의 치료 여정 전반에 걸쳐 의료진이 신뢰할 수 있는 심장 지원 기술을 제공할 것입니다."

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📢 2025년 2분기부터 미국 시장 출시 예정

이번 FDA 승인을 통해 AC3 Range™ IABP는 미국 시장에서 전면 출시될 예정이며, 2025년 2분기부터 정식 출하가 시작됩니다.

 

💡 ISHLT 2025 참가 – AC3 Range™ IABP 직접 확인 가능!

Teleflex는 **4월 27일부터 30일까지 보스턴에서 열리는 '제45회 국제 심장 및 폐 이식 학회(ISHLT) 연례 회의'**에 참가할 예정입니다.

 

📌 주요 일정:
🔹 점심 심포지엄 개최 – 심장 이식 환자를 위한 IABP 치료 역할 논의
🔹 부스 전시(Booth 623) – AC3 Optimus™ 및 AC3 Range™ IABP 실물 공개

 

AC3 Range™ IABP는 환자 이송 중에도 최적의 심장 지원을 제공할 수 있도록 설계된 혁신적인 솔루션입니다. Teleflex의 최신 기술을 직접 경험하고 싶다면 ISHLT 2025에서 확인해 보세요! 🚀💙